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Sexta-Feira, 05 de Março de 2021

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Anvisa recebe pedido de registro da vacina da Pfizer contra o coronavírus

De acordo com a Pfizer, o pedido de registro tem como base os dados de um ensaio clínico com aproximadamente 44 mil participantes que foram acompanhados por dois meses, em média, após a aplicação de uma segunda dose.
Sabado, 06 de Fevereiro de 2021 - 11:39

A Pfizer pediu, neste sábado (6), o registro definitivo da sua vacina contra a Covid-19 à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Se o órgão der o registro, a vacina poderá ser vendida aos sistemas de saúde e usada pela população.

Este é o segundo pedido de registro definitivo enviado à agência. Diferentemente do registro emergencial, o pedido de registro definitivo tem outra tramitação na agência.

"O registro é a avaliação completa com dados mais robustos dos estudos de qualidade, eficácia e segurança, bem como do plano de mitigação dos riscos e da adoção das medidas de monitoramento", de acordo com a Anvisa.

As vacinas para Covid-19 têm sido avaliadas pela Anvisa de forma emergencial e prioritária.

“O pedido de registro da vacina junto à Avisa é a etapa final do processo de submissão contínua estabelecido pela Agência para acelerar os registros de vacinas contra a Covid-19”, diz Márjori Dulcine, diretora médica da Pfizer Brasil.

De acordo com a Pfizer, o pedido de registro tem como base os dados de um ensaio clínico com aproximadamente 44 mil participantes que foram acompanhados por dois meses, em média, após a aplicação de uma segunda dose.

Vacina de RNA mensageiro

A vacina da Pfizer foi desenvolvida em conjunto com a empresa BioNTech. As empresas anunciaram uma eficácia de 95% na conclusão dos ensaios clínicos.

A vacina usa a tecnologia chamada de RNA mensageiro, diferente das tradicionais.

Nesse caso, a vacina leva para o nosso organismo uma cópia de parte do código genético do vírus. É uma espécie de mensagem, uma receita para que nosso corpo produza uma proteína do vírus. A presença dessa proteína desencadeia a produção de anticorpos.

Nesse caso, a vacina leva para o nosso organismo uma cópia de parte do código genético do vírus. É uma espécie de mensagem, uma receita para que nosso corpo produza uma proteína do vírus. A presença dessa proteína desencadeia a produção de anticorpos.

Fonte - 20 - G1

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